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詞條說明
消毒器械安全評價 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價
消毒器械安全評價 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價所有類型的消毒產(chǎn)品在備案上市前都需要進(jìn)行檢測備案,其中消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告是必須提交的材料。針對不同的消毒產(chǎn)品,其安全評價報告的檢測項目有一定的差異,大致如下。一、消毒劑消毒產(chǎn)品檢測項目外觀、有效成分含量測定、pH值、穩(wěn)定性試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、鉛、砷、汞的測定;金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗、毒理學(xué)安全性檢測、總體
消毒器械安全評價備案需提交什么資料?1、應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu),中科院廣州化學(xué)研究所可以。2、應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定3、通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定4、在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動5、對出具虛假檢驗報告或者疏于管理難以保證檢驗質(zhì)量的消毒產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)給予嚴(yán)肅處理。6、應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)定7、依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結(jié)論),對檢
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定第一條 為進(jìn)一步深化衛(wèi)生行政審批制度改革,規(guī)范消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營行為,**用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的有效性、安全性,依據(jù)《*人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)定。第二條 按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實行分類管理。第一類是具有較高風(fēng)險,需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械
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手 機(jī): 13822200442
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地 址: 廣東廣州黃埔區(qū) 黃埔區(qū)科學(xué)城尖塔山路1號
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