浙江醫(yī)療器械檢測咨詢（檢驗(yàn)報(bào)告評估）

時(shí)間：2023-09-19作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：18

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• 云南藥企FDA審計(jì)評估服務(wù)

  云南藥企FDA審計(jì)評估服務(wù)。對于一些想要進(jìn)入國外市場的藥企來說，了解FDA的要求是重要參考信息。但美國FDA的標(biāo)準(zhǔn)和要求相對復(fù)雜嚴(yán)格，如果沒有扎實(shí)的背書，或因?yàn)椴牧先甭?，或因流程不清晰，或?qū)徲?jì)標(biāo)準(zhǔn)不熟悉等原因?qū)е聦徲?jì)困難重重，導(dǎo)致進(jìn)入市場的計(jì)劃被阻礙。對此，大家可以了解下一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu)——CIO合規(guī)保證組織。CIO擁有近20年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，跟時(shí)代發(fā)展，了解國內(nèi)外

• 云南體外診斷試劑注冊證換證時(shí)間費(fèi)用

  云南體外診斷試劑注冊證換證時(shí)間費(fèi)用。目前常見的藥敏試驗(yàn)的試劑、蛋白質(zhì)檢測的試劑、驗(yàn)血的試劑等體外診斷試劑產(chǎn)品如果要上市銷售，和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊證，且在有效期內(nèi)的。到期了則需要進(jìn)行延續(xù)換證的操作。那么我們在什么時(shí)候需要進(jìn)行換證延續(xù)注冊呢？從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到，注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊部

• 浙江藥廠溫濕度監(jiān)測設(shè)備設(shè)計(jì)咨詢

  溫濕度監(jiān)測對于藥廠來說并不陌生，在藥品的儲存中把控好溫濕度是一項(xiàng)非常重要的工作，如若不符合范圍，那么產(chǎn)品是非常*出現(xiàn)發(fā)霉變質(zhì)等問題，進(jìn)而對生產(chǎn)、銷售和使用等都會(huì)引起不利的影響。接下來一起看看CIO提供的浙江藥廠溫濕度監(jiān)測設(shè)備設(shè)計(jì)咨詢。溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)看似簡單，但在實(shí)際操作中往往*忽視一些細(xì)節(jié)，導(dǎo)致在后續(xù)使用中不能很好地運(yùn)作。以下是一些常見的問題：1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)不完善，溫濕度異常的報(bào)警功

• 浙江藥品追溯制度模板咨詢

  CIO合規(guī)保證組織提供浙江藥品追溯制度模板咨詢服務(wù)，為企業(yè)和從業(yè)人員解答關(guān)于藥品追溯的問題，如藥品管理法對企業(yè)的要求，企業(yè)如何建立該追溯制度，如何執(zhí)行，有什么作用等等。大家可以聯(lián)系客服了解。當(dāng)醫(yī)藥產(chǎn)品出現(xiàn)問題的時(shí)候企業(yè)如何能夠快速召回產(chǎn)品，又如何高效通知下游單位和消費(fèi)者呢？這就與接下來討論的“藥品追溯制度”密不可分了。問題一；什么是藥品追溯制度？答：藥品追溯制度是通過藥品的監(jiān)管系統(tǒng)，對藥品的生產(chǎn)和