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詞條說明
GMP潔凈車間也叫GMP無塵車間,是一種高度潔凈、無菌的生產(chǎn)環(huán)境,主要用于制藥、生物制品、醫(yī)療器械等行業(yè)。GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫,即良好生產(chǎn)規(guī)范,是一種質(zhì)量管理體系,旨在確保生產(chǎn)過程中的質(zhì)量和安全。?GMP潔凈車間的歷史可以追溯到20世紀(jì)50年代,當(dāng)時醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)需要高度潔凈的環(huán)境。隨著科技的發(fā)展,GMP潔凈車間的標(biāo)準(zhǔn)也不斷提高,從較
由于PFAS具有較其穩(wěn)定的化學(xué)結(jié)構(gòu)和*特的化學(xué)特性,兼具防水性及防油性,因此被廣泛應(yīng)用于工業(yè)品和消費品,并由此成為一種**物質(zhì)(被稱為“永恒的化學(xué)物質(zhì)”)。PFAS的英文全稱是per/polyfluoroalkyl substances,即全氟烷基和多氟烷基化合物。PFAS是一系列的合成**氟化物總稱,由于特殊的理化性質(zhì)而被經(jīng)常用于制造具有防污、防水、防油脂等要求的日用品。自 20 世紀(jì) 40 年
法規(guī)政策 | 醫(yī)療器械CE質(zhì)量體系要求
法規(guī)符合性戰(zhàn)略Strategy for Regulatory Compliance是歐盟MDR 2017/745與IVDR 2017/746明確提到的新要求。MDR/IVDR*10條*9段提出**CE標(biāo)記過程所需要的質(zhì)量管理體系具體要求,包括法規(guī)符合性戰(zhàn)略(即:遵守符合性評估程序、系統(tǒng)所涵蓋器械的變更管理程序)。? ? ? ? 1. 法規(guī)符合性戰(zhàn)略包含的元素
? 隨著電子技術(shù)和通信技術(shù)的發(fā)展,電子設(shè)備自動化、多功能和智能化水平不斷提高,大規(guī)模集成電路等微電子器件應(yīng)用日益廣泛。然而,微電子器件應(yīng)用的增多將帶來防雷能力較弱的問題,從而導(dǎo)致電子設(shè)備在運行中遭受雷電擊損,嚴(yán)重時可導(dǎo)致系統(tǒng)癱瘓和人員傷亡。為此,關(guān)注雷電災(zāi)害,采取切實有效的設(shè)備防護(hù)措施勢在必行。雷電的形成機(jī)理? ? ? ? 雷電的放電。由于電荷的劇
公司名: 山東廣恩檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 尹經(jīng)理
電 話: 13518616946
手 機(jī): 13518616946
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地 址: 山東濟(jì)南濟(jì)南市
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網(wǎng) 址: gejl123.b2b168.com
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