化妝品注冊(cè)備案常見問(wèn)題解答 標(biāo)簽篇(二)


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 化妝品申報(bào)技術(shù)審評(píng)指南

    化妝品技術(shù)審評(píng)指南為規(guī)范化妝品技術(shù)審評(píng)工作,根據(jù)化妝品衛(wèi)生規(guī)范、化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定和化妝品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)等制定本技術(shù)審評(píng)指南。一、產(chǎn)品中文名稱產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)符合化妝品命名規(guī)定、化妝品命名指南的要求。(一)命名依據(jù)中應(yīng)提供申報(bào)產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名(含使用目的或使用部位)、屬性名具體含義的解釋。約定俗成的、習(xí)慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。(二)產(chǎn)品中文名稱中若有表明產(chǎn)品物理性狀或外觀

  • 保健食品注冊(cè)的審批

    保健食品注冊(cè)的審批審評(píng)機(jī)構(gòu)作出綜合審評(píng)結(jié)論及建議后,應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)審評(píng)程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進(jìn)行審查,并作出準(zhǔn)予注冊(cè)或者不予注冊(cè)的決定?,F(xiàn)場(chǎng)核查、復(fù)核檢驗(yàn)、復(fù)審所需時(shí)間不計(jì)算在審評(píng)和注冊(cè)決定的期限內(nèi)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局作出準(zhǔn)予注冊(cè)或者不予注冊(cè)的決定后,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi),由

  • 保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求 (2021年版)

    保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求(2021年版)?一、保健食品備案產(chǎn)品劑型(或食品形態(tài))及主要生產(chǎn)工藝如下:(一)片劑:粉碎、過(guò)篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、包裝等。(二)硬膠囊:粉碎、過(guò)篩、混合、制粒、干燥、裝囊、包裝等。(三)軟膠囊:混合、均質(zhì)、過(guò)濾、壓丸、干燥、包裝等。(四)口服溶液:混合、溶解、配制、過(guò)濾、灌裝、包裝等(涉及滅菌的,應(yīng)填報(bào)具體滅菌方法及工藝參數(shù),如濕熱滅菌、熱壓

  • 普通化妝品備案問(wèn)答55期

    1.問(wèn):普通化妝品備案是否存在有效期?答:原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》(2013年*10號(hào))規(guī)定,應(yīng)當(dāng)自備案之日起,每滿4年重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息,不再生產(chǎn)的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷原備案信息。2021年《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》實(shí)施后,普通化妝品不再存在有效期的概念而換成年度報(bào)告制度。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的

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