詞條
詞條說明
涉及在美國 (US) 進行商業(yè)分銷的醫(yī)療器械的生產(chǎn)和分銷的企業(yè),包括那些只為出口而進口的企業(yè),必須每年向 FDA 注冊。大多數(shù)需要注冊的機構(gòu)還需要列出該機構(gòu)的設(shè)備和在這些設(shè)備上執(zhí)行的活動。自 2012 年 10 月 1 日起,所有需要注冊的機構(gòu)必須在完成注冊之前支付用戶費用。前往Device Facility User Fee 網(wǎng)站進行支付并獲取您的支付識別碼 (PIN) 和支付確認碼 (PCN)
對于想進入澳大利亞市場的化妝品品牌來說,必須面對繁瑣的注冊流程和嚴格的法規(guī)要求。本文將對化妝品進入澳大利亞市場的注冊流程進行簡述,從而助您從中找到機遇。一、注冊流程化妝品進入澳大利亞市場的注冊流程相對復(fù)雜,需要經(jīng)歷多個階段,包括產(chǎn)品分類、材料評估、產(chǎn)品安全評估、標簽審核等。首先,企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品的用途和性質(zhì)進行分類,確定所屬的注冊類別。然后,需要提交產(chǎn)品配方和材料的詳細信息,經(jīng)過澳大利亞國家藥品管
誰應(yīng)該使用 ISO 9001:2015 修訂版?ISO 9001:2015適用于任何組織,無論其規(guī)?;蛐袠I(yè)如何。來自 160 多個國家/地區(qū)的**過 100 萬個組織已將 ISO 9001 標準要求應(yīng)用于其質(zhì)量管理體系。各種類型和規(guī)模的組織都發(fā)現(xiàn)使用 ISO 9001 標準可以幫助他們:組織流程提高流程效率持續(xù)改進ISO 9001:2015 涵蓋哪些主題?ISO 9001 基于計劃-執(zhí)行-檢查-行動
1.對制造商沒有增加額外要求;(直接申請)2.一次審核優(yōu)化了時間和資源;(免于多次應(yīng)對現(xiàn)場審核,減小對生產(chǎn)活動的影響)3.由AO計劃排期的例行審核;(較有計劃,非飛行檢查)4.將提高可預(yù)測性;(了解當前現(xiàn)狀是否能滿足法規(guī)市場的要求)5.預(yù)計有更多監(jiān)管當局會參與;(機制較為被**接受)
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聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
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