進口特殊化妝品首次注冊審批程序及說明

時間：2023-06-06作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：57

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于標(biāo)示名稱為“兒童彩妝”產(chǎn)品定性有關(guān)問題的復(fù)函

  山東省藥品監(jiān)督管理局：你局《關(guān)于對“兒童彩妝”產(chǎn)品定性問題的請示》（魯藥監(jiān)字〔2021〕73號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下：一、 依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*三條的規(guī)定，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。據(jù)此，判定一種產(chǎn)品是否屬于化妝品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)該產(chǎn)品的使用方法、施用部位、使用目的、產(chǎn)品屬性等進行界定。如

• 關(guān)于公開征求調(diào)整特殊用途化妝品行政許可延續(xù)程序有關(guān)事宜意見的函

  各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：為進一步規(guī)范化妝品注冊管理工作，提升化妝品審評審批效率，落實企業(yè)主體責(zé)任，我司組織起草了關(guān)于調(diào)整特殊用途化妝品行政許可延續(xù)程序有關(guān)事宜的規(guī)定（征求意見稿）?，F(xiàn)向社會公開征求意見，請于2018年12月21日前，將修改意見以電子郵件形式（反饋意見表見附件2）反饋我司。附件：1.關(guān)于調(diào)整特殊用途化妝品行政許可延續(xù)程序有關(guān)事宜的規(guī)定（征求

• 江蘇省藥監(jiān)局關(guān)于進口普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項的公告

  根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意委托吉林、黑龍江、江蘇省藥監(jiān)局承擔(dān)進口普通化妝品備案管理工作的函》（藥監(jiān)綜妝函〔2023〕497號），江蘇省藥品監(jiān)督管理局正式承擔(dān)進口普通化妝品備案人（以下簡稱備案人）或境內(nèi)責(zé)任人住所地在江蘇省的進口普通化妝品備案管理工作，現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下：一、備案人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進口前，登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳，通過“化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺”辦理用戶注冊及

• 普通化妝品備案問答（五十九期）|化妝品安全評估及原料使用等問題解答

  1、問：化妝品安全評估報告存檔備查的含義是什么？答：化妝品安全評估報告存檔備查作為一項落實企業(yè)主體責(zé)任、減少企業(yè)在化妝品注冊備案過程中資料提交工作量的創(chuàng)新性舉措，并不是減免企業(yè)編制化妝品安全評估報告，較不是對產(chǎn)品安全評估要求的降低。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在申請注冊或進行備案前完成產(chǎn)品的安全評估，形成安全評估報告，可參考《化妝品安全評估報告自查要點》對安全評估報告完成自查，按照《化妝品安全評估資料提交指南》要求