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牙膏備案及簡化備案問答|北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1:牙膏在上市銷售或進(jìn)口前是否需要備案?答:牙膏在上市銷售或進(jìn)口前需要備案。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)、《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告(2023年*124號(hào))》(以下簡稱《124號(hào)公告》)等相關(guān)規(guī)定,自2023年12月1日起,國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省級(jí)藥品監(jiān)
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理試點(diǎn)工作正式在上海浦東新區(qū)啟動(dòng)
根據(jù)**的總體要求和國家食藥監(jiān)總局的部署,2017年3月1日是在上海浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的啟動(dòng)日,這標(biāo)志著該項(xiàng)試點(diǎn)工作進(jìn)入實(shí)質(zhì)運(yùn)行階段。自2017年3月1日起至2018年12月21日,凡從浦東新區(qū)口岸進(jìn)口,且境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在浦東新區(qū)的**進(jìn)口非特殊用途化妝品,由現(xiàn)行審批管理調(diào)整為備案管理。 按照國家現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,進(jìn)口非特殊用途化妝品目前由國家食藥監(jiān)總
化妝品產(chǎn)品名稱命名依據(jù)填報(bào)常見問題解答
化妝品名稱直接向消費(fèi)者傳遞產(chǎn)品安全和功效信息,可以說是高度濃縮的產(chǎn)品介紹?;瘖y品注冊(cè)備案資料中要求提供《產(chǎn)品名稱命名依據(jù)》,解釋名稱中所有用語的含義,就是為了了解產(chǎn)品命名的理由,便于審查產(chǎn)品名稱是否如實(shí)表達(dá)了產(chǎn)品信息,確保不對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生誤導(dǎo)。本期小編為大家整理了化妝品產(chǎn)品名稱命名依據(jù)填報(bào)中的一些常見問題,希望幫助備案人進(jìn)一步提升備案合規(guī)水平。一、化妝品中文名稱與外文名稱是否必須一一對(duì)應(yīng)?企業(yè)應(yīng)當(dāng)按
**條 申請(qǐng)化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報(bào)資料的一般要求如下: (一)**申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請(qǐng)備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
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