詞條
詞條說明
新食品原料申報與受理規(guī)定 **章 總則 **條 為規(guī)范新食品原料申報與受理工作,根據《新食品原料*性審查管理辦法》,制定本規(guī)定。 *二條 申請新食品原料行政許可的單位或者個人(以下簡稱申請人),向國家衛(wèi)生和計劃生育**(以下簡稱國家衛(wèi)生計生委)所屬衛(wèi)生監(jiān)督中心申報新食品原料*性評估材料,應當符合本規(guī)定。 *三條 新食品原料應當具有食品原料的特性,符合應當有的營養(yǎng)要求,且*、無害,對人體健康
保健食品注冊申報-----產品生產工藝研究 國產產品應涵蓋從實驗室工藝研究到中試工藝驗證和工藝修正的全過程。**進口產品應提供從實驗室工藝研究到規(guī)模化工藝生產的全過程。主要包括以下內容: (1)應根據配方組成、食用方法、適宜人群等,對原輔料的理化性質、生物學特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學合理性。 (2)應充分考慮工藝必要性、保持產品穩(wěn)定、與其他原
新資源食品研制報告指導原則 一、概述 《新資源食品研制報告指導原則》是根據《新資源食品管理辦法》相關要求而制訂的。 本指導原則針對新資源食品研發(fā)目的與依據和主要研究內容等方面,從新資源食品注冊申報的需要出發(fā),對申報資料中“研制報告”的撰寫內容作出一般性的要求,以指導注冊申請人在對前期研發(fā)工作進行綜合分析和總結的基礎上形成規(guī)范性研制報告。 二、主要內容 新資源食品的研制報告原則上應包括以下內容:
附件1 特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請材料 項目與要求(試行) 一、申請材料的一般要求 (一)申請人通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站(www.)或國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品審評機構網站(www.)進入特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請系統(tǒng),按規(guī)定格式和內容填寫并打印國產特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請書(附表1)、進口特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請書(附表2)、國產
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