詞條
詞條說(shuō)明
保健食品注冊(cè)涉及的機(jī)構(gòu) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局*的各疾病預(yù)防控制中心、大專(zhuān)院校或研究院等) (2)初審機(jī)構(gòu)(各省市食品藥品監(jiān)督管理局) (3)評(píng)審辦公室(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心) (4)評(píng)審**(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的***) --------------------------------------------------------------------
申報(bào)保健食品需要檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目
申報(bào)保健食品需要檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目 申報(bào)保健食品必須完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目有:*性試驗(yàn)(毒理)、功能學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)、功效/標(biāo)志性成分鑒定試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性,還有可能要求申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行激素、興奮劑檢測(cè)、菌株鑒定試驗(yàn)、原料品種鑒定等。 對(duì)于營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑,不要求進(jìn)行功能學(xué)試驗(yàn)。使用《維生素、礦物質(zhì)化合物名單》(國(guó)食藥監(jiān)注[2005]202號(hào))以?xún)?nèi)的物品,其生產(chǎn)原料、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國(guó)家
注冊(cè)進(jìn)口保健食品需要提供什么資料? 申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè),除根據(jù)使用原料和申報(bào)功能的情況按照國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)資料的要求提供資料外,還必須提供以下資料: (1)生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。 (2)由境外廠(chǎng)商常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的,應(yīng)當(dāng)提供《外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。 境外生產(chǎn)廠(chǎng)商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊(cè)事項(xiàng)的,需提供經(jīng)
申報(bào)保健食品需要完成哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目
申報(bào)保健食品需要完成哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目? 所有產(chǎn)品必須完成*性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)(營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑除外)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)、功效成份鑒定試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性,還有可能要求申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行激素、興奮劑檢測(cè)、菌株鑒定試驗(yàn)、原料品種鑒定等。 衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)是對(duì)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè),包括兩類(lèi):理化檢測(cè)和微生物檢測(cè)。理化檢測(cè)主要是對(duì)產(chǎn)品理化指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè),如污染物指標(biāo)(鉛、砷、汞)、功效成分、崩解度
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