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詞條說明
原則上應該使用國外產(chǎn)品的包裝進入中國,再貼中文標簽。但實際中很多的情況是:國外的配方中有中國法規(guī)禁用的成分,包裝的功效宣傳也不符合中國法規(guī)的要求(例如藥妝),那么就只能修改包裝設計,制作符合中國法規(guī)要求的包裝,修改包括刪除禁用成分,刪除或修改夸大性功效宣傳。另外,產(chǎn)品一旦送檢,檢測機構就會對樣品進行封包,封樣會隨同其他資料一同送藥監(jiān)局審查,所以一旦送檢,包裝和配方都不能再改。因此,我們的技術老師
保健食品注冊申報----生產(chǎn)工藝相關資料要求 生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料 1、生產(chǎn)工藝簡圖 應包含所有的生產(chǎn)工藝路線、環(huán)節(jié),注明所有的工藝過程和相關技術參數(shù)。 2、生產(chǎn)工藝說明 (1)詳細描述生產(chǎn)工藝,包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程的所有環(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的工藝技術參數(shù),必要時,還應注明相應環(huán)節(jié)所用設備及型號。例如固體劑型的生產(chǎn)環(huán)節(jié)一般應包含原、輔料前處理、投料、提取、分離純化、濃縮、干燥、混合、制劑
保健食品注冊申報----國產(chǎn)申報資料具體要求(1) 國產(chǎn)保健食品注冊申請申報資料具體要求 (一)申請注冊的保健食品通用名(以原料名稱命名的除外)與已批準注冊的藥品名稱不重名的檢索報告,由申請人從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索后自行出具。如:經(jīng)檢索,“益肝靈片”是已批準注冊的藥品名稱,“XXX牌益肝靈片(口服液或膠囊等)”就不得作為保健食品名稱。 (二)商標注冊證明文件,是指國家商標注冊管理
(一)配方成分 1、所有生產(chǎn)時加入的成份均需申報,包括隨原料帶入的防腐劑、穩(wěn)定劑等添加劑; 2、給出配方中全部組份的名稱及百分含量,并按含量遞減的順序排列; 3、配方中的成份應使用INCI名稱,不得使用商品名; 4、配方中的著色劑應按化妝品衛(wèi)生標準規(guī)定的色素命名或提供CI號; 5、配方中的成份應給出百分含量,不得僅給出含量范圍; 6、配方成份中來源于植物、動物、微生物、礦物等原料的,應給出學名(
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