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以上資料要求詳見《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布的公告》(2021年*31號)。(二)規(guī)定申請材料的依據:1.《化妝品監(jiān)督管理條例》*十二條:申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案,應當提交下列資料:(一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式;(二)新原料研制報告;(三)新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質量控制標準等研究資料;(四)新原料安全評估資料。注冊
《祛斑美白化妝品研究技術指導原則(征求意見稿)》及其起草說明
《祛斑美白化妝品研究技術指導原則(征求意見稿)》起草說明為規(guī)范和指導祛斑美白類化妝品的研究和評價,根據《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規(guī)和技術標準要求,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院(以下稱中檢院)起草了《祛斑美白化妝品研究技術指導原則(征求意見稿)》(以下稱《指導原則(征求意見稿)》)?,F將起草的有關情況說明如下:一、必要性按照風險程
化妝品備案資料中,配方是基礎中的基礎,應遵循真實性、科學性、政策性、完整性,否則一切申報工作都是鏡花水月。進口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應當符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關的法律法規(guī)、標準規(guī)范的要求,依據有關規(guī)定,按照風險評估原則,在科學的基礎上進行。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒,備案申報資料應當真實、合法,符合《化妝品監(jiān)督管理條例》及NMPA關于化妝品備案注冊等相關
保健食品注冊申請資質條件及申報流程、資料要求 保健食品注冊,是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統(tǒng)評價和審評,并決定是否準予其注冊的審批過程。 保健食品備案,是指保健食品生產企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的
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